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生物制藥純化水管道的坡度設(shè)計要求
生物制藥純化水管道的坡度設(shè)計要求
生物制藥純化水管道的坡度設(shè)計至關(guān)重要，主要目的是防止管道在排空時積水，確保系統(tǒng)內(nèi)的藥液和清洗水能夠順利排出，以避免微生物污染和設(shè)備腐蝕的發(fā)生。
坡度設(shè)計規(guī)范
生物制藥純化水管道的坡度設(shè)計一般要求水平管網(wǎng)的坡度不得低于0.5%，通常設(shè)計范圍在0.5%到2%之間。這種設(shè)計能夠確保管道內(nèi)的水順利排出，防止殘留水成為微生物滋生的溫床。
生物制藥純化水管道坡度不足的影響
1.系統(tǒng)殘留的鐵渣：坡度不足會導致鐵渣在系統(tǒng)中無法有效排出，從而影響再鈍化的效果。
2.清洗效果不理想：坡度不足導致藥液和清洗水無法完全排出，從而影響了清洗效果。
3.滅菌不完全：純蒸汽滅菌后若冷凝水殘留，會造成系統(tǒng)滅菌效果不足，容易引起生物膜等微生物的污染。
4.顆粒污染：坡度不足可能導致水漬滯留，從而引發(fā)純化水系統(tǒng)中的紅銹等顆粒污染問題。
生物制藥純化水管道具體設(shè)計需求
1.管道內(nèi)壁的光滑度要求應達到Ra 2。
2.回水流速：循環(huán)水管道的流速應超過1.1米/秒，以防止微生物在管道內(nèi)壁停留、附著和繁殖。
3.死角標準：3D死角標準規(guī)定支管閥門密封墊的長度不得超過支管直徑D的三倍，以確保支管能快速達到消毒所需的溫度。
4.空氣呼吸器：儲罐應配備空氣呼吸器，通常裝有疏水聚四氟乙烯濾芯，孔徑范圍為0.1到0.2微米，并需定期進行清潔和消毒。
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