醫(yī)療器械工藝用水設備
醫(yī)療器械行業(yè)工藝用水涉及無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產品生產企業(yè)中產品清洗、配制、潔凈服清洗、工位器具清洗以及環(huán)境清洗等方面。
醫(yī)療器械工藝用水按照不同質量標準可分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。上海創(chuàng)洋水處理設備有限公司生產設備制備飲用水供人生活的飲水和生活用使用，符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB/T6682-2008），制備純化水、注射用水和滅菌注射用水符合最新版《中國藥典》標準。制備醫(yī)療器械行業(yè)使用分析實驗用水時，符合《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》（GB/T6682-2008）。
醫(yī)療器械工藝用純化水、注射用水循環(huán)管路及分配系統(tǒng)在運行一段時間后要對整個系統(tǒng)進行定期的消毒滅菌，從而降低系統(tǒng)微生物水平。上海創(chuàng)洋可生產純蒸汽發(fā)生器來定期進行熱消毒滅菌。熱消毒在80度高溫下進行巴氏消毒或將純蒸汽人工送入輸管路中消毒。熱消毒可控制在線溫度，且消毒后不需要再監(jiān)測介質殘留量，熱消毒穿透力強。
上海創(chuàng)洋根據(jù)醫(yī)療器械產品的風險、水質要求、用水量、工藝布局對工藝用純化水、注射用水系統(tǒng)進行按需定制，進行充分設計確認。
上海創(chuàng)洋生產的醫(yī)療器械工藝用水純化水設備、注射用水設備按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號）工藝用水質量管理指南標準執(zhí)行。
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