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多效蒸餾水機(jī)技術(shù)介紹
注射用水制備系統(tǒng)是GMP中的關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機(jī)是目前最常用的注射用水制備設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)通過高溫高壓的操作方式，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱源的注射用水。優(yōu)質(zhì)的多效蒸餾水機(jī)所產(chǎn)生的蒸餾水能夠滿足美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典對注射用水的相關(guān)要求。
市面上常見的多效蒸餾水機(jī)的工作流程如下：
原料水首先在一效預(yù)熱器中通過工業(yè)蒸汽加熱，隨后進(jìn)入后續(xù)的各效預(yù)熱器，繼續(xù)利用二次蒸汽進(jìn)行加熱。
到冷凝器被二次蒸汽和蒸餾水加熱。
接著，水通過分水裝置均勻地進(jìn)入蒸發(fā)器頂部的蒸發(fā)列管，形成薄膜狀的水流。
這些水流由于較薄，迅速蒸發(fā)，形成二次蒸汽。
未蒸發(fā)的原料水會(huì)被輸送到下一個(gè)效應(yīng)，作為次效蒸發(fā)器的原料水。后續(xù)各效應(yīng)與此過程類似，未蒸發(fā)的水會(huì)進(jìn)入下一個(gè)效應(yīng)，直至最后一效的未蒸發(fā)部分將被排放為凝結(jié)水。
被蒸發(fā)的原料水如今變成了二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中循環(huán)上升，并通過中上部的特殊分離裝置，進(jìn)入純蒸汽管道，作為次級熱源。
二次蒸汽在吸收了次效的熱量后，凝結(jié)成蒸餾水。
各個(gè)效應(yīng)的過程類似，蒸餾水和末效的二次蒸汽通過冷凝器進(jìn)行收集，隨后與冷卻水和原料水進(jìn)行換熱，最終冷卻成蒸餾水。
通過在線電導(dǎo)率檢測，合格的蒸餾水將被輸出作為注射用水，而不合格的蒸餾水則會(huì)被排放。
原料水轉(zhuǎn)化而成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，經(jīng)過了三次分離過程：
在最初進(jìn)入蒸發(fā)器后，流體沿著列管向下流動(dòng)并進(jìn)行蒸發(fā)，這就是第一次分離。
被蒸發(fā)的原料水（二次蒸汽）在蒸發(fā)器的底部進(jìn)行180度轉(zhuǎn)向，雜質(zhì)在重力的作用下被分離到下方，這就是第二次分離。
被蒸發(fā)的原料水，也就是二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中循環(huán)上升，直到中上部的特定分離裝置進(jìn)行第三次分離。
冷卻水只流經(jīng)冷凝器，用于降低各效產(chǎn)生的蒸餾水和末效的二次蒸汽的溫度。工業(yè)蒸汽在第一效的蒸發(fā)器和預(yù)熱器中加熱原料水，吸收熱量后，凝結(jié)水被排出機(jī)外。
在冷凝器中，有一部分氣體無法凝結(jié)成水，這種氣體被稱為不凝性氣體。這部分氣體會(huì)通過安裝在冷凝器上部的排出裝置被去除。根據(jù)不同的機(jī)型，各個(gè)效蒸發(fā)器上也可能裝有不凝氣體連續(xù)排放裝置。
1.工業(yè)蒸汽、凝結(jié)水排放、濃縮水排放、冷卻水排出、蒸餾水、冷卻水、原料水輸入、不凝氣體排放。
技術(shù)特征包括：
結(jié)構(gòu)材料：與蒸餾水和二次純蒸汽接觸的壓力容器和管道采用316L不銹鋼，密封材料則使用PTFE。其他部件，如機(jī)架，采用304不銹鋼。
三級分離裝置：進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降膜蒸發(fā)、重力分離和特殊分離裝置的三級處理。
電化學(xué)拋光：對不銹鋼表面進(jìn)行電化學(xué)處理，以確保注射用水的質(zhì)量并延長設(shè)備的使用壽命。
雙管板設(shè)計(jì)：外部預(yù)熱器、冷凝器和第一效蒸發(fā)器均采用雙管板結(jié)構(gòu)，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，有效降低低衛(wèi)生級別介質(zhì)對系統(tǒng)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
換熱管選用優(yōu)質(zhì)無縫管：無縫管具有更好的強(qiáng)度和耐久性，能夠在加工、焊接、脹接及運(yùn)行中的熱脹冷縮過程中保持良好狀態(tài)，防止工業(yè)蒸汽、原料水及冷卻水泄漏到潔凈的蒸餾水和二次蒸汽側(cè)。
三維彎管：盡量使用不銹鋼管進(jìn)行直接拉伸彎曲，而不是焊接。
在管路與零件的連接過程中，盡量采用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接，以確保焊接的質(zhì)量。
隔熱：蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉作為隔熱層，并外覆不銹鋼保護(hù)層。
僅需經(jīng)濟(jì)的原料水預(yù)處理：無需購買昂貴的純水設(shè)備，原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
經(jīng)濟(jì)節(jié)能：多效蒸餾水機(jī)通過逐級利用二次蒸汽，顯著提高了工業(yè)蒸汽的利用率，展現(xiàn)出明顯的節(jié)能優(yōu)勢。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增加，節(jié)能效果愈加顯著。同時(shí)，隨著效數(shù)的增加，冷卻水的消耗也大幅減少。
控制系統(tǒng)：使用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，以滿足客戶的多樣化控制需求。從基本的蒸餾水質(zhì)量檢測與分配，到更復(fù)雜的連續(xù)介質(zhì)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)的聯(lián)動(dòng)、分級密碼管理，甚至蒸發(fā)量變動(dòng)的控制，可以說處理得非常細(xì)致。
無紙化記錄：通過無紙化的方式，真實(shí)地記錄生產(chǎn)狀況。
整機(jī)性能工廠測試：在整機(jī)測試車間中，依據(jù)既定程序，模擬真實(shí)工作環(huán)境，對整機(jī)進(jìn)行測試。
上一個(gè): 典型的制藥用水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)
下一個(gè): 超純水系統(tǒng)中硼離子去除方法
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