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制藥用水系統(tǒng)中的生物膜是否能夠被去除?
制藥用水系統(tǒng)中的生物膜是否能夠被去除?
水系統(tǒng)中生物膜的典型特征是在常規(guī)采集水樣的微生物監(jiān)測(cè)中重復(fù)但不規(guī)則地出現(xiàn)OOS值。這導(dǎo)致了測(cè)試偏差，大量的新水樣和快速的、初步的消毒處理措施通常收效甚微。但是有可能永久去除制藥用水系統(tǒng)中的生物膜嗎?
生物膜的定義?
生物膜由附著在表面的微生物群落組成，并被包裹在自產(chǎn)的細(xì)胞外聚合物質(zhì)(EPS)基質(zhì)中。在潮濕的環(huán)境中，生物膜幾乎可以在任何表面形成，包括管道內(nèi)壁、被遺忘的軟管或制藥用水系統(tǒng)中使用的膜閥。它們對(duì)抗菌劑表現(xiàn)出更強(qiáng)的耐藥性，并通過釋放細(xì)菌影響制藥用水的質(zhì)量，因此存在問題。
生物膜去除的挑戰(zhàn)
從制藥用水系統(tǒng)中去除生物膜具有挑戰(zhàn)性，因?yàn)樗鼈?
由于細(xì)胞外聚合物質(zhì)基質(zhì)的形成對(duì)衛(wèi)生處理措施的物理屏障。
能夠在不完全移除后快速恢復(fù)。
會(huì)附著在難以觸及的區(qū)域，這也使它們難以完全清除。
去除生物膜的方法
機(jī)械清洗：機(jī)械方法，如涂刷或清刮管道的內(nèi)表面往往不用于制藥行業(yè)。
化學(xué)消毒：化學(xué)消毒劑是制藥用水系統(tǒng)中對(duì)抗生物膜最常用的方法。常見的化學(xué)物質(zhì)包括:
氧化劑，如臭氧、次氯酸鹽溶液、過氧化氫、過氧乙酸
堿，如氫氧化鈉溶液
氧化物質(zhì)能很好地殺死微生物。然而，這些消毒劑在巨大的生物膜上達(dá)到了極限，如前所述，生物膜由細(xì)胞外聚合物質(zhì)層保護(hù)。燒堿在這里更有效，因?yàn)闅溲醺x子可以破壞有機(jī)鍵。所有化學(xué)試劑的劑量都必須小心，以免損壞材料，并且必須完全清除。使用燒堿的經(jīng)驗(yàn)法則是:pH值13，暴露時(shí)間3小時(shí)，溫度30°C。之后更換封條可能是明智的。
熱消毒：在熱消毒中，使用高溫來消除生物膜。其優(yōu)點(diǎn)是，如果熱消毒持續(xù)時(shí)間足夠長(zhǎng)，升高的溫度也可以到達(dá)難以進(jìn)入的區(qū)域，例如分支管道。70-80°C的溫度是常見的。因此，熱系統(tǒng)是自消毒的。
從制藥用水系統(tǒng)中去除生物膜是困難的。因此，措施不應(yīng)該是去除生物膜，而應(yīng)該是防止這種生物膜的形成。適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)設(shè)計(jì)是必不可少的(沒有死角、短線、冷點(diǎn)等)。系統(tǒng)的臭氧化對(duì)防止生物膜的形成有很大的幫助。定期加熱整個(gè)系統(tǒng)也是一個(gè)很好的預(yù)防策略。然而，最重要的是避免死水。這既適用于整個(gè)系統(tǒng)，也適用于單個(gè)組件，這些組件應(yīng)該能夠排干。因此，供水系統(tǒng)不應(yīng)該在周末保持不變，而應(yīng)該在設(shè)計(jì)中生產(chǎn)水。
上一個(gè): 溶媒究竟應(yīng)該選擇生理鹽水還是注射用水呢？
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