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純化水循環(huán)控制系統的設計應用
純化水循環(huán)控制系統的設計應用
純水循環(huán)控制系統硬件設備的選擇至關重要，應根據制藥廠的具體情況和日常生產規(guī)劃進行相應的選擇和設計。
在實際設計過程中，選擇中央處理模塊進行遠程監(jiān)控的系統。在數字量和模擬量的輸入輸出模塊方面，確保輸入輸出滿足制藥廠的具體生產需要，有效控制純化水，防止浪費。同時，安裝了觸摸屏和變頻器，為工作人員的監(jiān)控操作提供了保障。觸摸屏的設計是本環(huán)節(jié)的關鍵內容，包括數據庫等軟件系統，應在本階段完成，以確保各種監(jiān)控功能的完成，為后續(xù)詳細的編程設計奠定基礎。除了基本的操作功能外，本文涉及的制藥廠純水循環(huán)控制系統還具有運行狀態(tài)監(jiān)測、工藝指標分析處理、故障報警、故障自檢和故障檢測記錄。借助該系統，工作人員可以控制系統，確保制藥廠純水循環(huán)控制系統的穩(wěn)定運行。
純化水循環(huán)系統的驗證應用
所謂驗證，就是對設計功能和預期設計目標進行測試和驗證的過程。為了保證制藥廠系統的可靠性，驗證工作非常重要。同樣，改造后的純水循環(huán)系統也必須經過驗證才能投入正常使用。一般驗證需要SIA（系統影響評估），DQ(設計驗證)，IQ(安裝驗證)，OQ(操作驗證)和PQ(操作驗證)只能在多個階段完成，純水系統的驗證時間比其他系統長，內容復雜。
(1)功能驗證
改造后的循環(huán)系統必須保證設計功能的正常執(zhí)行，如循環(huán)泵可正常啟動，實現變頻調節(jié)，保證流量；熱消毒（巴氏殺菌）和臭氧滅菌可正常進行。
（2）關鍵質量控制參數的驗證
1.確保循環(huán)水的水溫在生產循環(huán)中不能超過25℃，超過25℃時打開冷凍水。如果溫度低于15℃，則停止進入冷凍水以保持自動循環(huán)。
2.從電導率的關鍵質量控制參數來看，要保證系統15-25℃范圍內的電導率3.us/cm，警戒限制為1.0us/cm。超過警戒限制的報警通知系統運行管理部門，達到3.6us/cm直接停止系統循環(huán)泵工作，確保生產線不使用不合格的純化水。
3.在線巴氏殺菌條件下，回水溫度控制在>80℃，時間保持在>60min。
在控制系統下，當溫度超過指標時，連鎖閥會自動控制，實現自動控制，并通知工作人員報警。以在線消毒狀態(tài)為例。當回水溫度大于在線設置的90℃時，系統會自動關閉氣動閥，停止蒸汽進入。當溫度低于80℃時，系統會打開氣動閥，增加蒸汽進入通道。
達到工作人員設定的在線消毒時間后，系統自動停止，關閉蒸汽調節(jié)閥，打開冷水閥，冷卻系統設備，直至溫度恢復到預設值，恢復到循環(huán)運輸狀態(tài)。
4.臭氧滅菌時，臭氧濃度應提高到50ppb以上，維持在30分鐘以上。電氣控制原理與巴士消毒相似，以調節(jié)臭氧發(fā)生器和紫外線燈的合理邏輯工作。
5.從回水量的角度來看，根據藥典的要求，確保尾端流速一般不低于1m/s，并通過流量計的測量數據進行驗證。在設計系統過程中，根據純化水循環(huán)系統管道的直徑和長度，計算流量數據，科學設計預設值，使用變頻器實現閉環(huán)調整，確保尾回水的穩(wěn)定性?？梢钥闯觯兓h(huán)控制系統實施后，不僅提高了制藥效率，而且保證了制藥廠的經濟效益和藥品安全。
6.純化水使用點化學和微生物的檢驗數據監(jiān)測
與其他系統相比，藥廠純水系統最大的驗證區(qū)別在于對整個循環(huán)系統的各個水點進行多輪驗證，確定水質符合藥典要求，最長監(jiān)測周期長達一年。檢驗內容包括化學檢驗、微生物檢驗和TOC含量。驗證期間，結果全部合格或誤差原因調查清楚，解決后方可結束驗證。
結論：綜上所述，純化水作為制藥工藝的核心水，必須滿足藥典的要求，相應的運行系統也應實現智能化、標準化的運行。因此，在設計純化水循環(huán)系統的過程中，應充分考慮各部件，改進后通過驗證投入正常使用。
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