聯(lián)系創(chuàng)洋
電話:
021-66126658
021-66126659
盧總：
139-1700-9455
昆山電話：
0512-5759 1865
郵箱:
sy.lu@cy-water.com
地址:上海市普陀區(qū)曹楊路1700號辰金高尚領域T9幢308室
醫(yī)療器械公司純化水系統(tǒng)管理規(guī)范
全面規(guī)范純化水系統(tǒng)的日常使用、定期維護及保養(yǎng)流程，確保系統(tǒng)高效、穩(wěn)定運行，延長設備使用壽命，同時嚴格把控純化水的質量，保證其完全符合生產(chǎn)、科研或醫(yī)療等領域的相關標準和要求，從而保障最終產(chǎn)品的安全性和有效性。
純化水：指經(jīng)過特殊工藝處理，去除了大部分離子、微生物、有機物等雜質，符合特定質量標準的水。
電導率：衡量溶液導電能力的物理量，常用于評估水的純凈度。
CFU/mL：菌落形成單位每毫升，用于表示水樣中微生物數(shù)量的單位。
易氧化物：指水樣中易被氧化的物質，其含量可反映水質的化學穩(wěn)定性。
生產(chǎn)技術部：
負責純化水系統(tǒng)的日常操作、定期維護和保養(yǎng)計劃的制定與執(zhí)行。
組織對使用人員的培訓，確保其掌握正確的操作方法和維護知識。
負責純化水系統(tǒng)運行記錄的審核與管理。
質管部：
負責純化水水質的定期監(jiān)測與評估，確保水質符合標準要求。
對水質監(jiān)測結果進行分析，及時發(fā)現(xiàn)并報告水質異常情況。
監(jiān)督生產(chǎn)技術部對純化水系統(tǒng)的維護保養(yǎng)工作，確保其有效性。
內容
純化水質量要求
純化水應為澄清、無色液體，無肉眼可見雜質。
電導率不大于1.0μs/cm，確保水的高純度。
微生物總數(shù)不大于50CFU/mL，嚴格控制微生物污染。
易氧化物指標合格，保證水的化學穩(wěn)定性。
純化水系統(tǒng)的管理
對每臺純化水系統(tǒng)設置唯一編號，并粘貼清晰可辨的標識卡，注明設備名稱、編號、責任人等信息。
建立純化水系統(tǒng)故障應急處理機制，一旦發(fā)現(xiàn)故障立即停止制水，通知相關部門處理，并記錄故障及處理情況。
定期校準用于監(jiān)測水質的儀器儀表，確保其測量準確可靠。
純化水系統(tǒng)的使用
人員培訓：所有使用人員必須接受純化水系統(tǒng)操作、維護保養(yǎng)及安全知識的培訓，并經(jīng)考核合格后方可上崗。
使用前準備：檢查設備狀態(tài)、使用記錄、閥門開關及儀表狀態(tài)，確保一切正常后方可啟用。
啟用與關閉：嚴格按照操作規(guī)程開啟和關閉純化水系統(tǒng)，并在運行過程中持續(xù)監(jiān)控相關儀表，確保水質穩(wěn)定。
純化水設備維護保養(yǎng)
按照純化水設備廠家的建議和產(chǎn)品說明書要求，制定并實施純化水系統(tǒng)的定期維護保養(yǎng)計劃，包括更換濾芯、清洗管道、校準儀表等。
每次維護保養(yǎng)后，詳細記錄維護保養(yǎng)內容、日期及執(zhí)行人等信息，以備查驗。
純化水設備的日常檢查
生產(chǎn)技術部應每日或每周對純化水系統(tǒng)的運行情況進行巡檢，檢查設備狀態(tài)、水質情況及記錄填寫情況等，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并處理。
質管部根據(jù)水質監(jiān)測計劃定期對純化水進行檢測，并將檢測結果與標準值進行對比分析，發(fā)現(xiàn)異常及時通知生產(chǎn)技術部處理。
相關記錄表格
純化水系統(tǒng)運行記錄表：用于記錄純化水系統(tǒng)的啟用時間、關閉時間、運行參數(shù)及異常情況等信息。
純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)記錄表：用于記錄純化水系統(tǒng)的維護保養(yǎng)內容、日期、執(zhí)行人及維護保養(yǎng)前后設備狀態(tài)等信息。
水質監(jiān)測報告：用于記錄純化水的檢測結果、分析結論及處理措施等信息。
下一個: 醫(yī)療機構各種用水要求標準
服務號
微信公眾號
地址:上海市普陀區(qū)曹楊路1700號辰金高尚領域T9幢308室
電話: 021-66126658 021-66126659
傳真: 021- 6507 1195
郵箱: 951970355@qq.com